广东泰恩康生物科技有限公司-广东省医疗器械管理学会

会员之窗

入会指南
会员名录

广东泰恩康生物科技有限公司

广东泰恩康生物科技有限公司是广东泰恩康医药股份有限公司（股票代码：301263）旗下的子公司，是专业生产护创耗材、医美针剂和创新型体外诊断试剂等医疗器械的现代化企业，位于汕头市龙湖区万吉工业区内，环境清新，通讯、交通便利。

公司始建于2002年，建筑面积8000多平方米。现有生产多款医疗器械产品。所有产品严格按照《医疗器械生产质量管理规范》要求建设一般区、10万级洁净区、万级洁净区、理化实验室、万级局部百级微生物实验室组织生产和检验；公司配备与产品相适应的全自动配液、灌装系统、一拖二口罩机、全自动封口机、全自动卷棉机等一系列专用生产设备；并拥有与无菌产品、体外诊断试剂和植入类产品相匹配的各型检验设备，如：气液相色谱仪、原子吸收设备、紫外可见分光光度计设备、粒度检测仪、流式细胞仪和微生物内毒素检测系统等，能实现无菌产品、诊断试剂和植入产品技术要求中的理化检查、无菌检查、内毒素检查。

主要产品有：免疫年龄测试用体外诊断试剂、一次性使用医用口罩、医用外科口罩、一次性使用消毒棉、新生儿脐带结扎保护带、医用防护口罩、医用棉签、脱脂棉球、医用绷带、棉签和卫生湿巾等。产品主要销售对象为广东泰恩康科技实业有限公司、广东泰恩康医药股份有限公司、天虹数科商业股份有限公司等。产品远销国内外。

公司已取得广东省药品监督管理局颁发的《医疗器械生产企业许可证》、广东省卫生健康委员会颁发的《消毒产品生产企业卫生许可证》；公司通过了GMP质量体系考核认证、ISO 9001国际质量体系认证、ISO 13485国际质量体系认证；已生产的系列产品均取得医疗器械注册证和备案证等有关证照，全面实行规范化生产管理。长期以来，公司坚持“以员工为本，质量为生命，管理为重点，顾客至上”为质量方针，着力于建造现代化的医疗器械生产基地，为人们的健康事业做出更大的贡献！

会员级别

会员

主营业务

营业执照经营范围
一般项目：
第一类医疗器械销售；
卫生用品和一次性使用医疗用品销售；
日用品销售；
塑料制品销售；
竹制品销售；
劳动保护用品销售；
消毒剂销售(不含危险化学品)；
健康咨询服务(不含诊疗服务)；
信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务)；
包装服务；
劳务服务(不含劳务派遣)；
第一类医疗器械生产；
一般项目(需备案)：
第二类医疗器械销售；
货物进出口；
技术进出口：
许可项目：
第二类医疗器械生产；
第三类医疗器械生产；
第三类医疗器械经营；
消毒器械生产；
消毒器械销售；
卫生用品和一次性使用医疗用品生产。(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动)
主营产品
免疫年龄测试用体外诊断试剂、一次性使用医用口罩、医用外科口罩、一次性使用消毒棉、新生儿脐带结扎保护带、医用防护口罩、医用棉签、脱脂棉球、医用绷带、棉签和卫生湿巾等

联系方式

电话

0754-88592271
网址

www.tai-kang.com.cn
地址

广东省汕头市泰山北路万吉南二街8号厂房