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广东真健康医疗科技开发股份有限公司

广东真健康医疗科技开发股份有限公司成立于2018年,是一家由澳门居民创办的“澳人澳企”,以人工智能与机器人技术为核心,聚焦穿刺诊疗、器官保存机器人的研发与产业化的国家高新技术企业、专精特新“小巨人”企业,横琴粤澳深度合作区潜力独角兽企业、首批“上市后备企业”、首批重点培育的“培优”企业。真健康公司自主研发的“穿刺手术导航定位系统”和“导航定位微波消融系统”均获批三类创新医疗器械注册证,分别被国家药品监督管理局认定为“国内首创”和“国际首创”。截止2025年12月,核心产品已在近100家三甲医院开展应用,完成手术超6000例,成功率100%,得到临床医生的高度认可。

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1.国际首创:“导航定位微波消融系统”
2024年9月3日,真健康创新医疗器械产品“导航定位微波消融系统”获国家药品监督管理局批准上市,被认定为国际首创。该产品创新性地融合了导航定位技术、呼吸跟踪技术和微波消融技术,有效提高临床微波消融针置针、病灶靶区消融的精准度以及消融手术效率和成功率,降低对医生穿刺、消融规划经验的要求,提高穿刺消融治疗的有效性和安全性,先后入选《广东省已获批创新药械产品目录》(第一批)、中国医学装备协会《优秀国产医疗设备产品目录》、“2025年高端医疗装备推广应用项目”及“2025年人工智能医疗器械创新任务揭榜挂帅”等项目。
2.国内首创:“穿刺手术导航定位系统”
2022年5月,真健康产品“穿刺手术导航定位系统”获批三类医疗器械注册证,是我国首个获批上市的经皮穿刺手术机器人产品,被国家药监局认定为国内首创,其“高精度穿刺机器人技术与应用”被中国机械工业联合会认定为国际领先水平,先后入选《广东省首台(套)重大技术装备推广应用指导目录》(2024年版)、《广东省已获批创新药械产品目录》(第一批)、中国医学装备协会《优秀国产医疗设备产品目录》等。

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