两项团体标准发布实施!
2025年4月18日,在广东省医疗器械管理学会(以下简称学会)的组织下,T/GDMDMA 0041—2025《三维硬性光学内窥镜三维视觉性能测试方法》、T/GDMDMA 0042—2025《三维内窥镜摄像系统三维视觉性能检测方法》两项团体标准正式发布并实施。
该两项团体标准均由广东欧谱曼迪科技股份有限公司作为第一起草单位,其中《三维内窥镜摄像系统三维视觉性能检测方法》由15家单位共同起草制定,《三维硬性光学内窥镜三维视觉性能测试方法》由14家单位共同起草制定。
随着医疗技术的发展,作为微创手术的关键工具,内窥镜的应用日益广泛。其中3D内窥镜更能够有效帮助医生提高手术的精确性和完成度。但目前市面上的3D内窥镜产品性能参差不齐,使得产品在关键性能方面无法得到保障。因此,为规范三维内窥镜的技术要求,形成相关统一的产品标准,学会组织了该两项团体标准的制定。
该两项团体标准的发布,有利于内窥镜企业产品质量的提升和技术的进步,保证产品的安全可用性,同时也为国家或行业标准的制定提供有力参考。
团体标准的先进性体现
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团体标准的制定流程
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团体标准文件
发布日期:2025年4月18日
实施日期:2025年4月18日
《三维硬性光学内窥镜三维视觉性能测试方法》
T/GDMDMA 0041—2025
《三维内窥镜摄像系统三维视觉性能检测方法》
T/GDMDMA 0042—2025
团体标准作为国家标准和行业标准的补充,是国家战略性新兴产业的技术创新需求,可以促进形成产业核心竞争力,并以企业为主体围绕产业技术创新链,运用市场机制集聚创新资源,实现产、学、研组织在战略层面有效结合,共同突破产业发展的技术瓶颈,实现全产业转型升级。
学会将积极稳妥地推进团体标准制修订工作,欢迎大家向学会提出团体标准的制修订提案申请!