省学会组织会员企业参加第九届中国医疗器械监督管理国际会议

2018年 9月14日-16日，第九届中国医疗器械监督管理国际会议（CIMDR）紧密结合当前医疗器械监管重点，围绕“加强医疗器械全生命周期管理，注重产品质量安全和创新发展”主题，在福建省福州市海峡国际会展中心如期举行。国家药品监督管理局副局长徐景和出席会议并讲话。

秉着为医疗器械企业全面了解国内外最新医疗器械监管政策解读和获取最前沿的经验分享信息，促进企业与政府以及企业间的交流，共享新技术标准和技术成果的应用和产业创新发展信息，进一步提高医疗器械的安全性和有效性，推进医疗器械行业创新发展。广东省医疗器械管理学会组织省内23家境内医疗器械企业53位代表参加。

大会上国家药品监督管理局政策法规司、医疗器械注册管理司、医疗器械监管司相关负责人，以及医疗器械标准管理、检验检测等领域的专家，针对近年来我国医疗器械监管法规文件进行全面解析，并详细介绍我国医疗器械审评审批制度改革、标准管理、不良事件监测、追溯体系建设、产业发展、国际合作等方面的相关情况及最新进展。来自美国、日本、新加坡等国家和地区的医疗器械监管部门和业界专家，分享相关国家和地区医疗器械法规和监管新举措、新发展、新进步。另外围绕当前医疗器械行业热点问题，设置了人工智能与软件、医疗器械临床评价、医疗器械网络安全、医疗器械生物学评价、医疗器械创新技术与产品等13个分会场。国内外医疗器械业界专家学者，围绕当前医疗器械的热点话题和前沿技术等进行沟通和交流。