医疗器械分类规则宣贯班在广州举办

   新版《医疗器械分类规则》于2016年1月1日起开始施行，为了能让广大会员尽快熟悉医疗器械分类规则，在2015年9月29日在广州举办了专题宣贯班。本次宣贯班由广东省食品药品监督管理局主办，广东省医疗器械管理学会承办，医疗器械生产企业、经营企业、高等院校等相关单位近300人参加。

   宣贯班上，省局医疗器械注册处、医疗器械安全监管处和省医疗器械质量监督检验所的有关人员，以日常工作常见问题为切入点，围绕“医疗器械分类规则导读”、“医疗器械注册与分类相关问题”、“医疗器械分类目录介绍及修订进展”、“第一类医疗器械分类目录修订情况”等主题，深入浅出地阐述了医疗器械分类的法规依据，产品类别的判定规则，分类界定系统和备案子系统的使用方法及注意事项。通过宣贯班的培训，参训会员对医疗器械分类管理的理念、分类注册的规则等方面有了更深入的认识，基本掌握了医疗器械分类的实操方法，取得了预期的效果。

广东省医疗器械质量监督检验所副所长颜林作开班致辞。

省局医疗器械注册处黄秀义讲解了《医疗器械分类规则导读》、

《医疗器械注册与分类相关问题》。

省局医疗器械注册处易准讲解了《医疗器械分类目录介绍及修订进展》、《分类界定信息系统、工作程序及分类界定实例》、《医疗器械许可备案系统简介》。

广东省医疗器械质量监督检验所医电室主任伍倚明讲解了《第一类医疗器械分类目录修订情况》。

宣贯会上会员踊跃发言提问。