本次论坛特邀广东省食品药品监督管理局医疗器械注册处陈丽华副处长、广东省医疗器械质量监督检验所监督抽验科胡昌明科长和TUV 南德意志集团医疗健康服务南中国区 的审核部王路经理和测试部的李威洋经理等专家作了专题讲演，在医疗器械新法规下如何应对和解决产品在生产、注册、监督抽验及出口注册过程中存在的若干问题进行了专题的解读。论坛吸引来自省内100多家医疗器械会员单位及生产企业300多名代表参加。代表普遍认为，这次论坛举办非常及时，内容充实，收获良多。

   图为陈丽华副处长重点介绍了《医疗器械管理条例》新法规实施后，若干问题如何应对。

   广东省医疗器械质量监督检验所监督抽验科胡昌明科长则为学员讲解医疗器械质量监督抽查检验工作介绍及问题分析。

TUV 南德意志集团医疗健康服务南中国区审核部王路经理 为学员分析新版ISO 13485与现行版本的差异，并对新版本详实讲解。

  TUV 南德意志集团医疗健康服务南中国区测试部李威洋经理讲解如何满足IEC 60601-1 3.1版的风险管理要求。

  现场企业代表积极参与互动，专家现场解答，交流气氛很热烈。论坛圆满结束后，有学员反映此次论坛内容非常丰富、实用、前 沿，理论和实践经验结合的非常好，很少遇到效果这么好的培训，共同期待学会未来能举办更多类似的活动。