2014年3月25日,广东省医疗器械管理学会在广州召开医疗器械监管高峰论坛,来自广东省医疗器械监管部门、学会会员单位、医疗器械生产、流通单位代表及专家共200多人参加会议。国家食品药品监督管理总局中国食品药品国际交流中心副主任常永亨以及来自企业的代表出席会议并做专题报告。
本次论坛分上下午进行。
会议上午由会长张烈福主持,常永亨副主任从美国的医疗器械监管制度、欧盟的医疗器械监管制度和医疗器械安全与性能基本原则三大部分,详细介绍美国与欧盟的医疗器械监管制度。北京捷通康诺医药科技有限公司临床经理于红解读医疗器械临床实验新政及经验分享报告。
会议进行到下午
TÜV南德意志大中华集团医疗器械健康服务部南中国区审核经理王路从飞行检查及其应对角度出发,介绍欧盟最新医疗器械法规重大更新,并现场和各企业代表进行互动,解决现场疑问;化学部南中国区经理周湖介绍了欧盟RoHS2.0指令最新进展,以及在其影响下的相关行业要如何应对。
据悉,此次会议是广东省医疗器械管理学会成立以来召开的第二次大型综合性的高峰论坛。2013年3月,从中国医疗器械行业现状与趋势角度,学会召开的第一次医疗器械高峰论坛,受到良好的效果。此次,从国外监管角度出发,学会召开了的医疗器械监管高峰论坛,也受到企业的广泛好评。