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《即时检验(POCT)室内质量控制指南》团体标准审定会项目顺利召开!

活动回顾



9月7日,广东省医疗器械管理学会(以下简称学会)在广州组织召开《即时检验(POCT)室内质量控制指南》团体标准审定会。

此次会议由番禺区中医院检验科主任熊玉娟担任审定专家组组长,参与审定的其他专家组成员有南方医科大学顺德医院检验科主任李小燕、佛山市南海区第四人民医院检验科主任林东子、中山大学附属第一医院检验科副主任徐鸿绪、广州中医药大学第一附属医院急诊科副主任刘诗怡。同时,在团标制定过程中给予技术支持的广东省医疗器械质量监督检验所副所长吴静标及科室负责人汤智主任也出席了本次会议。

会议伊始,广东省医疗器械质量监督检验所副所长吴静标发表开场致辞,讲述了该项团体标准的任务来源及目的,并强调了制定该项团体标准的必要性。同时,吴副所长也提及了随着行业发展的规范化需求日益增长,团体标准的地位日益凸显,成为推动行业进步与质量提升的重要基石,呼吁各相关单位积极参与团体标准制修订工作。


而后,学会副会长兼秘书长刘舜莉向各位参会代表介绍学会在团体标准领域获得的相关资质、荣誉以及团体标准制修订成果。

接着,团体标准的起草单位代表广州万孚生物技术股份有限公司总监孙雅玲对该项团体标准的背景和意义、编制过程、标准内容、征求意见及验证情况等进行了详细的介绍。审定专家组也对团体标准内容进行审查,并针对其中的细节及疑问向标准起草单位进行质询。与会专家组认为该团体标准对POCT的室内质量控制(IQC)方面具有一定的临床指导意义,同时也对标准内容在临床应用的可操作性、POCT内容的完整性、质控频次的确定原则及合理性等方面开展了深入的讨论并给出了专业的意见和建议。


会后,学会将组织标准起草小组按照专家组的审定意见对标准进行修改和完善,提交专家组审核确定后形成报批稿,并作为团体标准发布实施。

每一场标准会议,都是思想的碰撞,是智慧的交融,体现了我们对医疗器械行业高质量发展的执着追求。专家们的每一条建议、每一次质疑,都是对标准严谨性的坚守。学会也继续秉承开放合作、创新发展的理念,不断完善团体标准体系,推动更多高质量标准的制定与实施。我们期待,能与更多的专家学者、同仁们继续携手,共同为医疗器械行业的标准化、规范化发展贡献力量。