为进一步优化审评审批流程,受省药监局行政许可处委托,学会8月25日组织召开了“医疗器械行政许可优化措施座谈会”。会上听取省内医疗器械生产企业代表遇到的痛点、堵点以及意见和建议。
广东省局党组成员苏盛锋同志和行政许可处、审评认证中心主要负责人以及相关人员出席了此次会议。会上,企业代表纷纷踊跃发言,谈发展中出现的“卡脖子”问题。各部门在认真听取问题后,针对企业关于行政许可、检验检测、审评认证遇到“急、盼、愁”问题,分别做出了回应,并承诺,在省局综合改革的框架下,将进行缩短周期,提速增效,加强沟通等一系列新尝试,以解决企业难题。
最后,苏盛锋同志指出:严管就是厚爱。必须压实企业主体责任,加强对企业合法合规的要求,才能使其在高质量发展中走稳走实。要充分发挥行业组织的作用,建立沟通交流平台,多收集企业对监管的合理诉求,积极纳言纳谏。要鼓励企业积极投入到创新产品的研发,提升竞争力。要加强源头介入,从产品设计开始给予指导,保证用械安全。要通过制度的改革,流程的优化,解决“卡脖子”问题,实现医疗器械的高质量发展。