为满足医疗器械生产企业管理者代表深度学习法规的培训需求，进一步提升管理者代表业务管理水平及履职能力，帮助企业建立健全质量管理体系并保持有效运行，确保医疗器械生产安全有效，学会于2021年3月23日-25日在广州举办了医疗器械管理者代表高级研修培训班。


本期培训采取小班面授的形式，分“理论学习+现场实操+考核评估”三项环节进行，由学会特聘培训讲师——医疗器械高级工程师，质量管理体系国家注册高级审核员孙业老师专题授课。培训课程依据行业监管法规和质量管理体系相关标准，内容涵盖管理者代表的各方面职责工作。孙老师首先通过理论讲解及工作经验分享，重点梳理了管理者代表对法规和体系的学习要求，而后针对现场体系审核、企业内部管理以及接待沟通交流技巧等方面，让学员们进行现场分组作业讨论并进行情景角色模拟现场演习，强化培训管理者代表在质量体系建立和运行中履职所需的知识、能力和意识，最后再结合理论与实操内容，通过试题答卷环节作为学员们在本期培训的总结。


根据培训调查问卷结果反馈，本期培训受到了学员们的一致肯定，有学员表示此次培训内容全面又实用，能认真学习和掌握企业建立质量管理体系的知识精髓和实战技巧，理顺质量管理架构，完善质量管理体系，有助于生产实践中更加规范管理！希望学会以后多举办高质量、专业化的培训活动，有助企业学习“充电”补短板。学会将根据会员企业和行业需求继续升级和组织各专题培训、沙龙等学术活动，提供更有质量的会员培训服务，欢迎在本文底部留言区留言培训意见。


培训共计27家医疗器械生产企业35名企业负责人、管理者代表以及协助管代负责质量管理体系实操的QA人员参加学习，以下是培训精彩过程：

孙业老师 现场授课