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2019年1月25日，广东省医疗器械管理学会医疗器械临床试验专业委员会成立大会在广州顺利召开。广东省药品监督管理局严振副局长、中山大学附属第一医院陈旻湖副院长、原广东省药品监督管理局药品安全总监钟永强、行政许可处方维处长、执法监督处刘国光副处长，行政许可处陈嘉晔副处长，广东省医疗器械质量监督检验所李伟松所长、广东省医疗器械管理学会韩广源会长等领导出席了本次会议。会议由学会秘书长刘舜莉主持，全省84家临床试验机构、医疗器械生产企业共计350余位代表出席了本次会议。
会议公布了中山大学肿瘤防治中心临床研究部主任洪明晃同志当选为专委会主任委员，该决定由学会秘书处提议并经学会总会理事会审议通过。会议宣布了原国家食品药品监督管理总局注册管理司研究监督处处长吴爱军同志出任专委会首席顾问。会议表决通过了学会医疗器械临床试验专业委员会副主任委员、秘书长、常务委员，中国人民解放军南部战区总医院曾晓晖同志选任为专委会秘书长，中山大学附属第一医院唐蕾主任推举为专委会下一任主任委员候选人（首批专委会成员名录见附件）。
大会上，广东省药品监督管理局严振副局长发表了指导讲话，提出了两点意见，一是深刻认识加强和改进医疗器械临床试验管理的重大意义，加强和改进临床试验管理是贯彻落实习近平总书记视察广东重要讲话精神的题中之义，是加快推进实施健康中国战略的必然要求，是鼓励药品医疗器械创新、推动产业快速发展的重要保障；二是表示广东省医疗器械临床试验专委会平台广阔、大可作为，可从以下几个方面着手开展工作：定期邀请权威法规专家作政策解读、轮流在各机构间开展经验交流分享、举办研讨会对当下热点问题达成行业共识、组织开展省内医疗器械临床试验交叉检查。严振副局长强调医疗器械临床试验事关人民群众身体健康和生命安全，事关我省生物医药产业创新高质量发展，我们要以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，不忘初心、牢记使命、奋发有为，不断加强和改进临床试验管理，确保试验过程规范，结果真实科学可靠，为广东实现“四个走在全国前列”、当好“两个重要窗口”作出新的更大贡献。
中山大学附属第一医院陈旻湖副院长对专委会的成立表示祝贺，作为院领导及一名研究者，陈院长指出，希望医疗机构能同企业一起研发出更多质量上乘、品质更优良的医疗器械，希望未来在医疗机构使用的中、高端医疗器械产品中有更多广东制造！同时也期待在洪明晃教授带领下，专委会进一步提高医疗器械临床试验的质量。
本届专委会主委洪明晃教授向大会就专委会工作规划做了精彩报告，特别强调了专委会的8大任务：建立医疗器械临床试验学术交流平台、信息沟通平台、临床试验资源合作平台；组建广东省医疗器械临床试验专家库，提供相关检查、稽查、咨询、方案设计、数据管理等行业所需服务；承担广东省药品监督管理局委托专委会的任务；组织医疗器械临床试验相关学术会议；开展医疗器械临床试验专项培训、职业能力培训；制定医疗器械临床试验广东共识、广东发布、广东报道、广东论坛、广东观点；针对广东省医疗器械临床试验的不足，加强专委会之间的合作，提高全省医疗器械临床试验能力；加强国内、国际间的合作交流，进一步提升广东省医疗器械临床试验在全国的行业地位。洪教授特别指出希望通过专委会平台，在医疗器械研发企业、研究机构、政府监管部门共同努力下，进一步提高广东省医疗器械临床试验水平和质量，推动广东省医疗器械走向全国、全世界，为健康中国2030做出广东贡献，希望通过大家不懈努力也能涌现医疗器械生产领域的“华为”。
韩广源会长、吴爱军首席顾问及中山大学附属第一医院中华医学会烧伤外科分会主委吴军教授作为总会会长、法规专家及临床医生代表致辞，并对专委会的工作给予厚望，希望借助专委会的平台将临床专家、药械研发专家、临床试验专家、法规专家团结起来，引领民族企业产品走出国门、走向世界。
为宣贯最新的医疗器械临床试验法规政策，大会上还邀请了国家药品监督管理总局食品药品审核查验中心张正付副主任、广东省药品监督管理局行政许可处王天才科长分别就“新修订医疗器械临床试验检查要点及判定原则”以及“广东省近年来开展医疗器械临床试验监督检查有关情况及未来监管思路”进行了宣贯演讲。
广东省医疗器械管理学会将致力以最好、最优、最高的标准建设医疗器械临床试验专业委员会，打造由广东省临床机构、科研机构、生产企业、监管部门等行业内专家联合组成的学术交流，信息沟通，资源合作三大平台，使专委会厚植于学术土壤，形成学术研究和成果应用相互促进的良性机制，为健康中国做出广东贡献。
医疗器械临床试验专业委员会全体成员 及职务汇总名单 序号 职务 姓名 单位 1 主任委员 洪明晃 中山大学肿瘤防治中心 2 首席顾问 吴爱军 原国家食品药品监管总局 医疗器械注册司研究监督处处长 3 副主任委员 唐蕾 中山大学附属第一医院 4 副主任委员兼秘书长 曾晓晖 中国人民解放军南部战区总医院 5 副主任委员 蔡翘梧 深圳市医疗器械行业协会 6 副主任委员 贺帅 南方医科大学珠江医院 7 副主任委员 李强 广州九泰药械技术有限公司 8 副主任委员 陆志城 广州医科大学附属第二医院 9 副主任委员 徐仿周 北京大学深圳医院 10 常务委员 池雅琴 广州万孚生物技术股份有限公司 11 常务委员 戴婕 中山大学孙逸仙纪念医院 12 常务委员 杜鸿雁 健帆生物科技集团股份有限公司 13 常务委员 杜彥萍 广州中医药大学第一附属医院 14 常务委员 关灵 东莞市人民医院 15 常务委员 姜涛 南方医科大学第三附属医院 16 常务委员 蒋发烨 广东省人民医院 17 常务委员 金浩宇 广东省食品药品职业学院 18 常务委员 黎尚荣 中山大学附属第三医院 19 常务委员 李丹荣 国家药品监督管理局南方医药经济研究所 20 常务委员 李林芬 汕头大学医学院第二附属医院 21 常务委员 李雪芹 中山市人民医院 22 常务委员 李亦蕾 南方医科大学南方医院 23 常务委员 刘晶 广州维力医疗器械股份有限公司 24 常务委员 刘少璇 中山大学附属第五医院 25 常务委员 刘亚利 汕头大学医学院第一附属医院 26 常务委员 刘颜 北京大学深圳医院 27 常务委员 卢慧勤 广东省第二人民医院 28 常务委员 卢结文 佛山市第一人民医院 29 常务委员 莫红缨 广州医科大学附属第一医院 30 常务委员 倪穗琴 广州市第一人民医院 31 常务委员 司徒冰 广州医科大学附属第三医院 32 常务委员 孙健 中山大学肿瘤防治中心 33 常务委员 谭传斌 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 34 常务委员 谭金华 江门市五邑中医院 35 常务委员 魏红 深圳市儿童医院 36 常务委员 吴建龙 深圳市第二人民医院 37 常务委员 杨红英 深圳市人民医院 38 常务委员 杨正根 广州康盛生物科技有限公司 39 常务委员 张勋 广东省中医院 40 常务委员 郑丽丽 深圳市理邦精密仪器股份有限公司 41 常务委员 周文菁 香港大学深圳医院 42 常务委员 朱伟红 粤北人民医院 43 委员 曹伟钊 东莞市第三人民医院 44 委员 陈国玲 广州万孚生物技术股份有限公司 45 委员 陈画虹 中山市博爱医院 46 委员 陈俊虎 广东省生物制品与药物研究所 47 委员 陈俊威 江门市中心医院 48 委员 陈蕾 汕头大学医学院附属肿瘤医院 49 委员 陈琳 暨南大学附属第一医院 50 委员 陈泺 广东省妇幼保健院 51 委员 陈晓虹 深圳市儿童医院 52 委员 陈晓云 南方医科大学南方医院 53 委员 陈燕 广东省第二人民医院 54 委员 褚玉国 中山大学孙逸仙纪念医院 55 委员 戴峻英 珠海丽珠试剂股份有限公司 56 委员 邓秀萍 中山大学附属第六医院 57 委员 关慧 中国人民解放军南部战区总医院 58 委员 韩珂 广州医科大学附属第二医院 59 委员 何丽华 暨南大学附属复大肿瘤医院 60 委员 何秋月 佛山市中医院 61 委员 何艳玲 广州市妇女儿童医疗中心 62 委员 何燕虹 茂名市人民医院 63 委员 洪满珠 爱尔眼科医院 64 委员 胡虹 北京大学深圳医院 65 委员 胡华钟 南方医科大学第三附属医院 66 委员 黄嘉利 东莞市人民医院 67 委员 黄倩 中山大学附属第三医院 68 委员 黄文东 茂名市人民医院 69 委员 黄亚建 广州医科大学附属第三医院 70 委员 江丽华 东莞市人民医院 71 委员 蒋小峰 广州医科大学附属第二医院 72 委员 蒋析文 中山大学达安基因股份有限公司 73 委员 孔美君 广东省中医院 74 委员 孔庆活 江门市五邑中医院 75 委员 黎月玲 广州市红十字会医院 76 委员 李兵 东莞康华医院 77 委员 李超 中国医学科学院肿瘤医院深圳医院 78 委员 李虎 广州市番禺中心医院 79 委员 李金玉 汕头大学医学院第二附属医院 80 委员 李娟 广州中医药大学第三附属医院 81 委员 李妮娅 香港大学深圳医院 82 委员 李佩娟 清远市人民医院 83 委员 李尚 广东省工伤康复中心 84 委员 李溪 广州中医药大学第一附属医院 85 委员 李祥 广州市胸科医院 86 委员 李旭桂 粤北人民医院 87 委员 李勇 珠海市人民医院 88 委员 李子欢 广东医科大学附属医院 89 委员 梁冠杰 广州凌思医疗科技有限公司 90 委员 梁锦诗 南方医科大学顺德医院 91 委员 梁玉颜 佛山市第一人民医院 92 委员 廖敏 广东省人民医院 93 委员 廖义华 珠海市妇幼保健院 94 委员 林洁娜 深圳市宝安区中医院 95 委员 林燕春 深圳潮医健康促进中心 96 委员 陆坚 深圳市第三人民医院 97 委员 罗群 湛江中心人民医院 98 委员 罗润嫦 佛山市禅城区中心医院 99 委员 马艳姣 南方医科大学珠江医院 100 委员 欧阳舒婷 广州医科大学附属肿瘤医院 101 委员 潘芸芸 广东药科大学附属第一医院 102 委员 彭松龄 深圳市中医院 103 委员 丘建团 梅州市人民医院 104 委员 邱坤良 汕头大学·香港中文大学联合汕头国际眼科中心 105 委员 任斌 中山大学附属第一医院黄埔院区 106 委员 佘定平 深圳市第二人民医院 107 委员 苏鹏勇 广东省第二中医院 108 委员 宿爱山 南方医科大学南方医院 109 委员 孙萍萍 中山大学附属第一医院 110 委员 汪钦林 广州市惠爱医院 111 委员 王斌 汕头大学医学院第一附属医院 112 委员 王桂凤 中山市人民医院 113 委员 王连伟 广东省工伤康复中心 114 委员 王帅帅 广州海博特医药科技有限公司 115 委员 文萍 深圳市妇幼保健院 116 委员 巫树群 深圳开立生物医疗科技股份有限公司 117 委员 吴惠妃 中山市中医院 118 委员 吴敏江 惠州市中心人民医院 119 委员 奚明新 中山大学中山眼科中心 120 委员 谢静 深圳市人民医院 121 委员 熊红品 广州市第八人民医院 122 委员 徐露珍 广州市红十字会医院 123 委员 晏菲菲 南方医科大学中西医结合医院 124 委员 杨春霞 中山大学附属第五医院 125 委员 杨敏 汕头市中心医院 126 委员 杨文林 广州医科大学附属第二医院 127 委员 杨新云 广州医科大学附属第一医院 128 委员 叶林淼 揭阳市人民医院 129 委员 元刚 中山大学附属第一医院 130 委员 曾参 广州市第一人民医院 131 委员 曾劲峰 深圳市血液中心 132 委员 张聪琳 东莞广济医院 133 委员 张卉 珠海和佳医疗设备股份有限公司 134 委员 张金花 深圳市宝安区松岗人民医院 135 委员 张雷 广州医科大学附属肿瘤医院 136 委员 张鹏 深圳市罗湖区人民医院 137 委员 张先达 深圳市宝安区中心医院 138 委员 张斅琳 中山大学附属口腔医院 139 委员 张璇 深圳市康宁医院 140 委员 赵锦欢 中国人民解放军南部战区总医院 141 委员 赵军 深圳市眼科医院 142 委员 郑时乡 南方医科大学珠江医院 143 委员 郑思超 广州医科大学附属第五医院 144 委员 钟超 中国科学院大学深圳医院（光明） 145 委员 钟希文 中山市中医院 146 委员 钟志辉 广州奥咨达医疗器械技术股份有限公司 147 委员 周虹 深圳市第六人民医院 148 委员 周毅业 广州市中医医院 149 委员 庄勉航 汕头市中心医院 150 委员 邹淑琼 中山大学附属第三医院
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