2019年8月27日，由广东省药品监督管理局主办、广东省医疗器械管理学会承办的“2019年第三期广东省医疗器械生产企业法定代表人、企业负责人、生产负责人法规培训班暨广东省医疗器械注册人制度扩大试点工作宣传会”在湛江市顺利举办。广东省药品监督管理局副局长严振，广东省药品监督管理局医疗器械监管处处长张锋，广东省药品监督管理局行政许可处处长方维、广东省医疗器械质量监督检验所所长李伟松、湛江市市场监督管理局局长林鋆明、湛江市市场监督管理局调研员周岚出席了本次培训。本次培训由学会秘书长刘舜莉主持，共64家企业100余位代表出席。

会上，湛江市市场监督管理局局长林鋆明致欢迎辞。林局长指出，在省局和市委市政府的领导下，湛江市局全面落实政策，先后开展了医疗器械的清网行动、保健市场乱象百日整治行动、医疗器械抽检等专项检查工作，医疗器械企业健康蓬勃发展，并呼吁本市企业代表认真学习贯彻医疗器械生产法律法规，自觉增强主体责任意识。

会上，广东省药品监督管理局副局长严振发表讲话。严局长指出，一方面，在医疗器械条例修订及相关法规相继出台的背景下，企业法人更应该知法懂法守法；另一方面，医疗器械注册人制度扩大试点，在广东省已全面铺开，这是我省医疗器械发展的大机遇，省内医疗器械企业应抓住机遇、挖掘潜力，从而建设具有世界影响力的产业高地、确立我省在医疗器械领域的引领地位；最后，严局长对法人培训班提出三个要求，一是加强政策法规学习、充分了解国家法规政策，二是落实企业主体责任、强化责任分解机制，三是整合优势资源、构建医疗器械产业发展平台，希望企业法人认真学习贯彻，带领企业合法高速发展。

本次培训还有幸请来了广东省药品监督管理局监医疗器械监督管理处处长张锋、科长张扬，行政许可处科长黄秀义，审评认证中心审评员许晓萍以及广东省医疗器械质量监督检验所工程师肖燕萍，分别就“医疗器械法规解读”“2018年度广东医疗器械生产飞行检查介绍”、“医疗器械注册法规要求及医疗器械注册人试点进展情况”、“广东省医疗器械注册审评要点及常见问题”以及“定制式义齿送检要求（检测注意事项）及产品技术要求编写及检验常见问题解析”等主题发表了课题演讲。