本期论坛介绍了广东省创新医疗器械特别审批相关情况,并从审查角度重点介绍了三类、二类特别审批程序的申报流程。论坛上同时邀请了广东省申报成功及进入审批流程的企业代表做申报经验分享,帮助企业摸索正确方向、提高工作效率。
广东省药品监督管理局行政许可处易准科长主题报告:
《广东省实施创新医疗器械特别审批推动产业高质量发展有关情况》
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心综合业务部李雪娇老师主题报告:
《创新医疗器械特别审查程序》解读
广东省药品监督管理局审评认证中心张龚敏老师极主题报告:
《广东省第二类创新医疗器械特别审批申请审查要点》
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司RA高级经理白艳红分享经验
广州燃石医学检验所有限公司高级注册经理刘丹分享经验
深圳北芯生命科技有限公司法规注册部经理商淑静分享经验
深圳市迈步机器人科技有限公司的质量法规总监张勇分享经验