各会员单位及有关企业： 为帮助医疗器械企业学习和了解医疗器械临床试验相关政策法规及相关专业知识，科学开展临床试验准备工作，有效解决临床试验过程中实际问题，广东省医疗器械管理学会拟于2021年12月在广州举办医疗器械临床试验专题培训班。现将培训有关事项通知如下：一、培训内容 1、医疗器械真实世界研究的探讨； 主讲老师：洪明晃，中山大学肿瘤防治中心临床研究部教授 2、医疗器械临床试验全流程法规学习； 主讲老师：唐蕾，中山大学附属第一医院药物临床试验机构副主任 3、医疗器械临床试验项目监督抽查问题分析； 主讲老师：曾晓晖，南部战区总医院药物临床试验机构办副主任 4、医疗器械临床试验伦理审核要点及其特殊性； 主讲老师：梁伟雄，广东省中医院药物临床试验机构主任 5、医疗器械临床试验方案设计要点及案例分析； 主讲老师：贺帅，南方医科大学珠江医院药物临床试验机构办副主任 6、企业经验分享：如何开展医疗器械临床试验（以IVD产品为例）； 主讲老师：沈金花 广州燃石医学检验所有限公司高级临床经理
二、培训时间、地点 1、培训时间：2021年12月1日（周三），8:30~18:00（7:50开始签到）； 2、培训地点：广州（具体培训地点于会前5个工作日统一邮件短信通知）。三、主办单位 广东省医疗器械管理学会
四、招生人数 本次培训招生人数150名，额满即止。
五、报名费用、免费名额及报名方式 （一）收费 1、免费名额 会长、副会长、监事长、常务理事：3名/家；理事、监事单位：2名/家；普通会员单位1名/家； 2、其他 会员单位超出免费名额：600元/人； 非会员单位：1800元/人（含培训资料及培训学时证书）。 （二）报名方式 1、电脑登陆学会网站（http://www.gdmdma.org.cn）首页，点击“在线报名”。 2、手机微信搜索并关注学会微信公众号“广东省医疗器械管理学会”，点击“会议培训”→“培训通知”→打开培训通知进入在线报名页面。 （三）缴费方式 1、对公转账。请在开班前转账以下银行账号，转账时请备注“ ”，以便会务组开具发票。培训发票的抬头将与转账户名保持一致。 户 名：广东省医疗器械管理学会 帐 号：44050159004300000348 开户行：建行广州高新区天河科技园支行 2、现场付款。现场签到时支持现金、支付宝、微信
六、其他事项 1、培训结束后广东省医疗器械管理学会颁发6学时培训证书。 2、学会培训费发票统一默认开具普票（免费），如需开具专票加收50元服务费并请在报名栏备注“专票”； 3、本期培训用餐住宿需自理，如有需要可提前联系会务组代预定。报名后若不能如期参加，请于开课前5个工作日告知会务组。如有疑问请及时联系学会培训联系人或添加学会客服微信。 培训联系人：卢哲，020-85655483、13660206316 学会微信客服：13500034586（添加好友时请备注“企业+姓名+临床培训”） 广东省医疗器械管理学会 2021年11月5日
