各相关单位及专家：

      为贯彻落实《国务院关于印发深化标准化工作改革方案的通知》（国发办〔2015〕13号），进一步建立和完善与国家标准、行业标准等协调互补的医疗器械团体标准体系，广东省医疗器械管理学会（以下简称“学会”）一直致力于团体标准的制修订工作。
      学会于2024年9月通过了由国家药品监督管理局药品评价中心申报的《骨盆底修复系统主动监测核心数据要素指南》《骨盆底修复系统类医疗器械不良事件报告关键指标体系》两项团体标准的立项，并组建了标准起草小组。经过起草小组前期研讨及编写，现该两项团体标准已形成标准征求意见稿（见附件1、附件2），为保证标准的科学性、严谨性和适用性，现向社会公开征求意见。请各有关单位及专家认真研究，如有相关意见反馈请于2024年10月25日前填写征求意见表（见附件3），将word版本和加盖单位公章扫描版一并发至邮箱:gdmdma@163.com。

      联系人：林晓娟，13427587954。

      感谢您对我们工作的大力支持！

附件：

1.《骨盆底修复系统主动监测核心数据要素指南》（征求意见稿）

2.《骨盆底修复系统类医疗器械不良事件报告关键指标体系》（征求意见稿）

3.广东省医疗器械管理学会团体标准征求意见表

   广东省医疗器械管理学会

                  2024年09月19日