《医疗器械用硫酸软骨素钠》
团体标准发布实施!
2024年11月25日,在学会的牵头组织下,T/GDMDMA 0035—2024《医疗器械用硫酸软骨素钠》团体标准正式发布实施。
该团体标在学会的牵头组织下,由瑞玞生物医学(深圳)有限公司、山东众山生物科技有限公司、上海市第六人民医院、广东省医疗器械质量监督检验所、上海皓元医药股份有限公司、健民药业集团股份有限公司、广东省智丽生物医药有限公司、青岛明月海藻集团有限公司、烟台德胜海洋生物科技有限公司、北京瑞健高科生物科技有限公司、广州创尔生物技术股份有限公司、重庆大清海德生物技术有限公司,共12家起草单位共同研究起草。
目前国内外尚无正式发布的硫酸软骨素钠相关医疗器械标准。该标准的制定,有效地填补了行业内的空白,促进了国内硫酸软骨素钠高附加值医疗器械领域与国际先进水平的接轨,满足了创新和市场需求对标准化的需求。该标准为医疗器械领域中硫酸软骨素钠及其相关制品的应用,提供了方法性、管理性、指导性技术规范,为产品的设计开发和风险管理提供了标准化的支持和参考。
该团体标准汇集了相关领域的企业、专家、学者的意见,形成统一的产品标准,规范医疗器械用硫酸软骨素钠的技术要求,为将来制定国家或行业标准奠定基础。
团体标准先进性体现
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标准制定历程
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团体标准文件
发布日期:2024年11月25日
实施日期:2024年11月25日
《医疗器械用硫酸软骨素钠》
T/GDMDMA 0035—2024
团体标准作为国家标准和行业标准的补充,是国家战略性新兴产业的技术创新需求,可以促进形成产业核心竞争力,并以企业为主体围绕产业技术创新链,运用市场机制集聚创新资源,实现产、学、研组织在战略层面有效结合,共同突破产业发展的技术瓶颈,实现全产业转型升级。
学会将积极稳妥地推进团体标准制修订工作,欢迎大家向学会提出团体标准的制修订提案申请!